Tarkoitettu käyttö
Poctell®Tuberkuloosi TB Rapid Test -laite (koko veri/seerumi/plasma) on voileipä-sivuttaisvirtauskromatografinen immunomääritys vasta-aineiden (IgG ja IgM) anti-micobacterium tuberkuloosin (M.TB) kvalitatiivisen havaitsemiseksi ihmisen seerumissa, plasmassa tai koko veressä. Sitä on tarkoitettu käytettäväksi seulontakokeena ja apuna M. TB: n tartunnan diagnoosissa. Kaikki reaktiiviset näytteet TB IgG/ IgM -kehityslaitteen kanssa on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä ja kliinisillä havainnoilla.
Tilaustiedot
|
Koe -esine |
Muoto |
Näyte |
Reaktioaika |
Säilyvyys |
Pakkauskoko |
|
Tuberkuloosi TB |
Kasetti |
S / P / WB |
1 min |
24 kuukautta |
25 t/pakkaus |
Testiperiaate
Poctell®Tuberkuloosi TB Rapid Test -laite (kokoveri/seerumi/plasma) on sivuttaisvirtauskromatografinen immunomääritys voileipätekniikan periaatteen perusteella. Testikasetti koostuu: 1) Burgundin värillinen konjugaattityyny, joka sisältää M.TB-antigeenejä, jotka on konjugoitu kolloidikulta (M.TB -konjugaateilla) ja kanin IgG-kultakonjugaateilla, 2) nitroselluloosamembraanilaite, joka sisältää kaksi testiauhaa (IGG- ja IgM-kaistoja) ja kontrollinauhaa (C-kaista). IgM-kaista on esiasennettu monoklonaalisella anti-ihmisen IgM: llä IgM-anti-m.Tb: n havaitsemiseksi, IgG-kaista on esisillä reagenssien kanssa IgG-anti-m.TB: n havaitsemiseksi, ja C-kaista on esiasennettu vuohen anti-kanin IgG: llä.
Kun testinäytteen riittävä määrä jaetaan kasetin näytteen kaivoon, näyte siirtyy kapillaarivaikutuksella kasetin yli. Anti-M.TB IgM, jos potilaanäytteessä läsnä on M.TB-konjugaatit. Sitten immunokompleksi vangitaan membraaniin esiasetetun anti-ihmisen IgM-vasta-aineen avulla, joka muodostaa viininpunaisen värillisen IgM-kaistan, mikä osoittaa M.TB IgM -positiivisen testituloksen. Anti-M.TB IgG, jos sitä esiintyy potilaan näytteessä, sitoutuu M.TB-konjugaateihin. Immunokompleksin otetaan sitten esiasetetut reagenssit kalvossa muodostaen viininvärisen IgG-kaistan, mikä osoittaa M.TB IgG -positiivisen testituloksen.
T -kaistan puuttuminen ehdottaa negatiivista tulosta. Testi sisältää sisäisen kontrollin (C-kaista), jonka tulisi olla vuohen anti-kani IgG/kanin IgG-kultakonjugaatin immunokomaatin immunocompleksin burgundinvärinen kaista riippumatta siitä, että M.TB. Muutoin testitulos on virheellinen ja näyte on tutkittava uudelleen toisella laitteella.
KÄYTTÖOHJEET
Tuo näyte ja testikomponentit huoneenlämpötilaan Sekoita näyte hyvissä ajoin ennen määritystä sulatettuna. Aseta testilaite puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
1. Näytteen ja testikomponenttien lisääminen huoneenlämpötilaan. Aseta testilaite puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
2.Merkitä laite näytteen tunnuksen numerolla.
3. Täytä muovipisara näytteen kanssa. Pitämällä tippaa pystysuoraan, jaa 2 tippaa (noin 50 ui) näytettä näytteeseen varmistaen, että ilmakuplia ei ole. Lisää sitten 1 tippa (noin 40 ui) puskuria näytteen kaivoon. Asenna ajastin.
Tulokset voidaan lukea 10 minuutissa. Positiiviset tulokset voivat olla näkyvissä yhtä lyhyessä kuin 1 minuutissa. Älä lue tulosta 10 minuutin kuluttua. Sekaannuksen välttämiseksi hylkää testilaite tulkinnan jälkeen . .
Suositut Tagit: Tuberkuloosi TB Rapid Test, Kiinan tuberkuloosi TB Rapid Test -valmistajat, toimittajat, tehdas
